Emploi ingénieur d’affaires réglementaires
L’ingénieur Affaire Réglementaires doit veiller au développement, à l’enregistrement et à l’exploitation correcte des produits d’une entreprise
Description de la mission
- Rédiger les dossiers techniques pour l’obtention du marquage CE pour l’Europe (i.e. 510k pour les Etats-Unis)
- Gérer les enrigistrements dans les différents pays
- Gérer les organismes notifiés
- Veiller et encourager au respect de la réglementation
- Contribuer au développement de la stratégie réglementaire
- Participer aux projets de Conception et Développement produits
- Accompagner les services de l’entreprise sur les aspects réglementaires
Environnement de travail
L’ingénieur Affaires Réglementaires est en relation notamment avec les services R&D et Marketing. Il est aussi en contact avec les organismes notifiés et certaines autorités compétentes.
Qualités requises
- Bon relationnel et esprit d’équipe
- Rigueur
- Pragmatisme
- Autonomie
- Capacité de négociation et force de conviction (notamment pour participer aux réunions avec les autorités compétentes)
Formation & niveau d'études
Bac+5 Ecoles : écoles d’ingénieurs générales ou spécialisées
